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电子提示包装提高处方药物的功效一

2022-04-29 来源:广东机械信息网

电子提示包装:提高处方药物的功效(一)

要使处方药物能够提供预期的治疗效果需要一些因素的配合,其中最重要的因素之一就是按时服药。药物的配方变得更具专门性,并且更需要采用“按部就班”的治疗方案。根据病人对最初治疗方案的抵抗力,对疾病的药物治疗往往采用逐渐增强的剂量或者合并使用化学药品。在这种情况下,病人按时按量服药对病人的安全,以及发挥最大的药效来说就成为了必需。

美国每年因未按指令服药而增加接近1千亿美元的健康护理费用支出,在欧洲和日本在这方面的支出也与美国不相上下。所以电子提示包装正在变得日益重要。目前,最新的用于处方药物和供临床试验病人使用的药品包装采用电子器件来监控并记录服药情况。

在药物的临床试验阶段,按时按量服药也同样关键,因为一种新药的功效只有在精确数据的支持下才是可信的。

AARDEX(R)Ltd.公司是一家用药提示包装供应商,位于瑞士卢格邦(Zug, Switzerland)。据该供应商提供的资料,只有1/6的病人严格地按照服药方法用药。离按时按量服药要求最远的病人大约17%,他们“很少或根本不服药,却假装出一幅基本上在按要求服药的样子。”

同样令人担忧的是来自美国健康包装委员会的消息:不按指令服药造成每年超过12.5万美国人死亡。此外,该资料显示在所有的住院病人中,有10%是因不按指令服药而住院;而在护理之家的病人中,这个比例有23%。

造成非医嘱服药的原因有几个。有一半是因为病人并不了解他们为什么要接受药物治疗;在那些按处方拿了药的人中,他们并不完全确信服药是必要的,只有30%~50%的人会遵照医嘱服药;许多病人在药物用完了以后不会再去补充,在45岁以上的病人中,有28%的人承认他们曾经有过过早停止服药的经历。

包装供应商们与制药企业联合,为将服药提示包装推向市场而努力,已经有至少十年了。但是直到最近,取得关于服药的反馈信息主要还是依赖于病人的回忆,尤其是在药物试验中那些被要求每天记录服药情况的参与者。有大量证据显示那些日志实际上是事后补记的,这个事实虽然有些让人失望,但却很普遍。

其他记录在药物试验中服药顺从性的方法是通过药物核对,这是指由临床医生点数包装中剩余的药物,并试图与日志中记录的数据重新进行核实的方法。或者通过采集血样的方法,血液虽然能反映出病人体内药物有效成分的含量,但确不能反映出病人服药的规律性。

在过去的几年中,智能包装技术变得更易实现,许多公司都开发出新的解决方案,结合电子学技术来解决不按时按量服药的问题。在医生指令的基础上,利用这些包装,除了为病人提供视觉的或听觉的提示来鼓励按时按量服药以外,还能使药物试验中的数据收集更为精确。

虽然目前市场上的电子提示包装解决方案可能在形式上有所不同—主要的是瓶装和泡罩包装—它们全部都结合了三个基本成分:一个电子芯片用来收集并存储信息,一个读取器用来将收集到的信息传递到电脑上,软件用于编辑数据。

来自AARDEX公司的用药监控瓶盖

AARDEX Ltd或许是拥有最多的按时按量监控解决方案经验的公司,它成立于1995年, 1999年,曾于1980年代负责Aprexü镜缱蛹嗫亟饩龇桨缚⒌腁ARDEX Ltd公司收购了Aprexā?AARDEX的主席兼执行总裁Jean-Michel Metry博士解释说:“在1986年和1987年,两个实用的服药监控方法被开发出来,那就是在剂量中将电子监控和小剂量、变化慢的化学标记结合进来。虽然这两种方法都有局限,但是它们在理解病人的遵医嘱服药顺从性方面都取得了很大的进步。”

“两种方法都表明了导致不按医嘱服药的原因主要是疏忽,也就是延误或漏过服药。标记方法可以在血液取样的前三至七天内证实病人服用的剂量,但是不能显示出服用的时间。而电子监控方法,也就是将时间和日期信息通过微电路结合进药品包装中,能够在许多个月的时间段中提供摄入时间的连续记录,但是却不能证实摄入剂量。”

AARDEX公司的电子监控解决方案,“用药监控系统”(MEMS)是一种瓶盖,于1987年被提出。有直径38、42和45毫米几种标准的口径可供选择,用在瓶颈有线状图案装饰,尺寸分别为38/400,42/400和45/400的药瓶上。该用药监控系统瓶盖结合了一个微电子电路,用来在瓶盖被打开和盖上时寄存并存储数据。

MEMS 6 TrackCap由瑞士的Indtec S.A. 公司制造,它的电池使用寿命是从初始化开始的36个月之内,初始化在产品被发运之前进行。Metry说:“过去,初始化是在生产时做的,这限制了监控器的使用寿命。”系统收集所有的用药信息都被存储在一个只读存储器(EEPROM)中,这样即使电池失效了,已储存的所有数据都被保存下来,可供读取和分析,至少可以保存10年。监控器带有储存能力,最初是3,968次,每年递减150次(比如12个月之后是3,818次,24个月之后是3,668次,等等。)

MEMS 6 SmartCap提供与TrackCap一样的功能,但是电池的使用寿命是18个月。它还包含有一个液晶显示屏,指示出每一天开始后包装被打开过的次数。中心数字周围的一个圆圈中的12个指示条显示自上次开启后经过的小时数。

为了传递保存在MEMS 6瓶盖中带有服药时间的记录,使用者将该系统置于MEMS 6的通信机装置上,这是一个直接连接在安装了Windows系统的电脑上的读取器,用于将数据下载到公司的PowerView软件中。PowerView将数据存储在数据库中,计算出结果并将报告显示或者打印出来。据AARDEX公司介绍,这个软件提供取药剂量历史记录的几种视图,帮助使用者迅速查明至关重要的剂量错误。服药信息也可以被直接下载到一个安全的网站上。

AARDEX公司提及辉瑞(Pfizer)公司、 Sanofi-Aventis 公司和Bristol-Myers Squibb公司已经在使用MEMS瓶盖。

AARDEX公司提供的另一种服务是短信服务(SMS)支持,该服务通过向病人的移动电话发送消息来提醒他们按时进行药物治疗。

(待续)

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